عقوبة مخالفة تداول الأجهزة الطبية بالسعودية

كتب بواسطة: زهرة بدر | نشر في السبت، 13 مايو 2023 , 4:27 صباحاً

قام مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء بالموافقة على قرار جدول تصنيف العقوبات المقرر لها وذلك وفقا لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية.

وحددت الهيئة العامة للغذاء والدواء العقوبات المقرر وقوعها على المخالفين، حيث حددت 30 ألف ريال غرامة على المنشأة التي تتداول جهاز طبي تم إصدار قرار بسحبه من السوق أو تم حظره في المملكة، كما توقع الهيئة العامة للغذاء والدواء غرامة قدرها 5 ألاف ريال سعودي على المنشأة التي تستخدم جهاز أو مستلزم طبي بشهادة طبية منتهية الصلاحية، أو بدون إذن استيراد، ويمكن أن تزداد هذه الغرامة إلى 8 ألاف ريال.
إقرأ ايضاً:السعودية تطلق سابل.. قفزة استراتيجية في الأمن الغذائي بمنظومة حبوب متكاملة بخسائر متراكمة | الشركة السعودية للطباعة والتغليف تسجل خسائر خلال الربع الأول من عام 2025

كما تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بتوقيع غرامة قدرها 35 ألف ريال على المصنع الذي يقوم بتصنيع أو استيراد جهاز أو مستلزم طبي شديد الخطورة ومخالف للمواصفات الفنية، وتتراوح قيمة الغرامة على تداول جهاز طبي تالف أو غير صالح للاستخدام من 5 ألاف إلى 15 ألف ريال سعودي.

وأيضا يمكن للهيئة العامة للغذاء والدواء توقيع عقوبات أخرى على المنشأة مثل أن تقوم بغلقها مدة لا تقل 180 يوم، أو تعليق الإذن بالتسويق لمدة تصل إلى سنة، أو منع ممارسة أي عمل تابع للأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتعدى 180 يوم.

اقرأ ايضاً